Für unsere Abteilung Klinische Entwicklung suchen wir eine Verstärkung im Bereich
Projektmanagement und Monitoring von Klinischen Studien der Phasen II – IV

Ihre Aufgaben:
• Vorbereitung und Erstellung sämtlicher Studienunterlagen und Studiendokumente
• Rekrutierung potentieller Prüfzentren (telefonisch) sowie Durchführung von Pre-Study Visits.
• Organisation des termingerechten Versands von Studienmaterial und Prüfmustern zu den Prüfzentren.
• Behördenmanagement: Durchführung und Koordinierung der Einholung von Ethikvoten, Behördenmeldungen und -notifizierungen; Beratung der Prüfärzte bei der Kommunikation mit staatlichen Stellen.
• Erfassung, Dokumentation und Meldung von SAEs
• Initiierung und Monitoring innerhalb und außerhalb Deutschlands, Erstellung von Besuchs-Berichten, regelmäßiger Kontakt zu den Prüfzentren
• Query - Bearbeitung
• Überprüfung und Sicherstellung der Einhaltung des Studienprotokolls, der gesetzlichen Rahmenbedingungen und der Richtlinien zur Durchführung von
Klinischen Studien (ICH-GCP).
• Durchführung von Abschlussbesuchen der Prüfzentren nach Beendigung der Studie (Close-out visit).
• Dokumentation und Ablage (Anlegen und Führen von Trial Master File und Investigator Site File)
• Projektspezifische Kundenkontakte
• Konzeption und Durchführung von Prüfarzttreffen
• Mitarbeit bei der Erstellung von Studienberichten

Ihre Qualifikation:
• Hochschulabschluss (bevorzugt im medizinisch-naturwissenschaftl. Bereich) oder abgeschl. Ausbildung in einem medizinisch-pharmazeutischen Beruf.
• mind. 2-3 Jahre Berufserfahrung als CRA i. d. klinischen Forschung
• Erfahrungen im Bereich Studienmanagement
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute PC-Kenntnisse (Windows-Office-Software)
Sie sollten eine flexible und kommunikative Persönlichkeit sein mit Spaß am Reisen und eigenverantwortlicher Arbeit im Team.
Wir bieten Ihnen eine herausfordernde Position in einem engagierten und motivierten Team bei entsprechender Vergütung und flexibler Arbeitszeit.

Ihre aussagekräftige Bewerbung richten Sie bitte an:

CRS Clinical Research Services Mannheim GmbH
Personalabteilung
Frau Anja Neumann
Richard-Wagner-Straße 20
67269 Grünstadt  
Telefon: 06359/899-217
E-Mail: bewerbung@crs-group.de